重组亚单位疫苗是什么意思(共打三针!重组亚单位新冠疫苗在长治开打,和之前的有啥不同?)

共打三针!重组亚单位新冠疫苗在长治开打,和之前的有啥不同?

日前,由***科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司联合研发的重组新型冠状病***疫苗(CHO细胞)获批紧急使用。

至此,***有三条技术路线的新冠病***疫苗落地,分别为:灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病***载体疫苗。据了解,目前长治市提供前两种技术路线的新冠病***疫苗。

接下来

小编就带大家了解一下

这款即将在我市开打的

重组亚单位新冠疫苗

一、重组新冠病***疫苗(CHO细胞)简介

这款重组亚单位疫苗,是由***科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司全资子公司安徽智飞龙科马公司联合研发的,获得了***重点研发计划、***科技部*物研发重点项目、***科学院专项支持。

其技术原理和已经运用很成熟的乙肝CHO细胞疫苗类似。它是采用基因工程技术,在CHO细胞内表达病原体抗原RBD蛋白,经过纯化加入氢氧化铝佐剂制成的疫苗。整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程,没有活病***参与,所以生产过程是安全的,也容易大规模生产。从过去重组蛋白疫苗的使用过程和前期实验结果来看,重组蛋白疫苗安全性是可以保证的,不良反应率比较低。前期使用的新冠病***灭活疫苗和重组新冠病***疫苗各有特色,无论是两针的免疫程序还是三针的免疫程序,只是采用的技术路线不同,结合抗原本身的特性,采用适合的工艺研制出安全有效、质量可控的疫苗。 

二、接种对象

18周岁及以上无接种禁忌人群。

三、接种程序

全程共接种3剂次。相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在第1剂次后6个月内完成。上臂三角肌肌肉注射。

四、接种禁忌

参照疫苗说明书:

1.已知对疫苗的任何成份,包括辅料过敏者;

2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;

3.妊娠期妇女;

4.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

五、这款重组亚单位疫苗安全性和有效性

安全性:安全性良好,绝大部分的受试者均没有不良反应,极少数受试者可有接种部位的疼痛、红晕或者硬结,基本1-3天内能够自愈。

有效性:三针法的重组蛋白亚单位新冠病***疫苗在18-59岁成年人中开展的II期临床试验显示,接种2剂疫苗后,真病***中和抗体阳转率达83%,接种3剂后,真病***中和抗体阳转率达97%,是新冠康复病人血清中和抗体水平的2倍之多,RBD蛋白结合抗体阳转率达99%。

六、新冠病***灭活疫苗与重组亚单位疫苗有什么不同?重组疫苗为什么要接种三针?

灭活疫苗属于经典方法,技术成熟,容易制备。抗原性与活病***相似,不在宿主体内复制,无传染性。

重组亚单位疫苗工艺先进成熟,不含有病***基因,安全性高,可有效诱导B/T细胞免疫。

两款疫苗虽然技术路线不同,但都是结合抗原本身和病原体本身的特性,采用适合的工艺而研发制成的疫苗。

目前国内使用的所有的新冠病***疫苗都是经过*监部门审查批准的,其安全性、有效性都是有一定数据做支撑的,市民朋友可以放心接种。

据***疾控中心主任高福院士在接受采访时表示,从临床试验结果来看,两针效果已经很好了,都是仍然采用三针是基于这次新冠疫苗是一种新疫苗,但根据以往其他重组蛋白疫苗使用的经验,三针次会更好。

七、现阶段不同类型新冠病***疫苗可以替代接种吗?

现阶段建议使用同一个疫苗产品完成接种,如首针接种重组亚单位疫苗,后续只能接种本类型疫苗,不可用新冠病***灭活疫苗替代,或首针接种的灭活疫苗,后续针次也只能用灭活疫苗完成接种,不能用重组亚单位疫苗替代。

审 核丨雷  赫

乙肝疫苗是灭活疫苗吗

疫苗从常用疫苗来说,疫苗是对某一特定传染病产生或增加人工免疫力的制剂,包括***的微生物(死***)、活的但减弱其***性的(弱***)以及活的***性充分的(强***)三种。一般分为活菌(***)苗及死菌(***)苗两类,活菌苗如预防结核病的卡介苗(BCG)、鼠疫活菌苗等;死菌苗用化学或物理方法将病原菌杀死后仍保持免疫原性可制备死菌苗,常用的死菌苗有霍乱、伤寒、副伤寒甲、乙混合菌苗、百日咳菌苗等。基因工程乙肝疫苗是利用基因工程表达的蛋白抗原制成的疫苗.

你好,我想问下,重组B亚单位/菌体霍乱疫苗被我放在

您好,就您的情况不可以使用的,疫苗的存放是有严格要求的,不要轻视的

cho细胞是哪个厂的?

上海聿阔健康科技有限公司生产,公司成立于2016年11月22日,注册地位于上海市奉贤区岚丰路1150号1幢5242室,法定代表人为齐新报。经营范围包括从事健康科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,电脑图文设计、制作,利用自有媒体发布广告,商务信息咨询,摄影服务,展览展示服务,健康咨询,电子商务(不得从事金融业务)。

智飞生物cho是哪里生产的?

智飞生物生产的新冠疫苗属于重组蛋白亚单位疫苗(CHO细胞),该款疫苗是由***科学院微生物研究所高福院士团队与智飞生物全资子公司智飞龙科马联合研制,于3月10日在***国内获准紧急使用。

智飞生物是国内第四款获批紧急使用的新冠病***疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病***重组亚单位蛋白疫苗。这款疫苗在3月1日在乌兹别克斯坦注册上市,3月10日在国内获批紧急使用。重组新冠疫苗采用专利技术制备,无病***核酸成分,安全性很好;能够诱导体液免疫和细胞免疫;能有效对抗变异***株;采用先进成熟的生产工艺,产量大、安全性好、免疫原性好,便于储存运输,将为控制新冠疫情发挥重要作用。

海南有安徽智飞的疫苗吗?

海口三针剂新冠疫苗

海口暂时没有三针剂的新冠疫苗。

安徽智飞新冠疫苗是重组亚单位疫苗,其全程需要接种3针。目前海口市民接种的是灭活疫苗,全程需要接种2针。还有就是康希诺腺病***载体重组疫苗,只需接种1剂疫苗。

三针剂的属于重组新冠疫苗。海口市目前没有重组亚单位疫苗。

CHO重组新冠疫苗是什么

CHO重组新冠疫苗通常是指重组新型冠状病***疫苗(CHO细胞),临床上可以用来预防新型冠状病***引起的疾病,患者可前往正规医院进行注射。

重组新型冠状病***疫苗(CHO细胞)为重组亚单位疫苗,无病***核酸成分,以新型冠状病***S蛋白的受体结合域(RBD)为靶点,通过重组表达RBD蛋白,诱导人体产生中和抗体,从而阻断新型冠状病***与宿主细胞表面受体ACE2结合。通过注射重组新型冠状病***疫苗(CHO细胞),可以刺激机体产生新型冠状病***的免疫力,临床上被广泛应用,接种对象为18周岁以上人群。但患有急性疾病、严重慢性疾病发作期和发热患者,应禁止注射,妊娠期妇女也禁止注射,在注射前应将实际状况如实告知医生。

注射重组新型冠状病***疫苗(CHO细胞)时,应戴医用口罩。注射后还应注意观察*部,保持*部的干净与清洁,避免沾水后发生感染。同时,注射后不可饮酒,饮食以清淡易消化为主,避免食用辛辣刺激性食物,还应保持规律作息。

重组亚单位新冠疫苗是什么?

重组亚单位新冠疫苗是什么?

它和别的疫苗有什么不同?

为何需要三针,间隔多久?

它的研发路径是什么?

……

解答来了!

这款重组亚单位疫苗,是由***科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马公司联合研发的,获得了***重点研发计划、***科技部*物研发重点项目、***科学院先导专项的支持。这款疫苗已于3月份在国内上市,其技术原理和已经运用很成熟的乙肝CHO细胞疫苗是类似的,是在体外直接产生抗原制成疫苗,因为只使用了很小、很短的有效成分,组成很简单。

根据《新冠病***疫苗接种技术指南(第一版)》关于接种程序的间隔建议,重组新冠病***疫苗(CHO细胞)需接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

根据《柳叶刀-传染病》临床试验结果显示,该疫苗安全性良好,大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应,是红肿、注射部位疼痛、瘙痒等,为重组蛋白疫苗接种后常见反应,没有疫苗相关的严重不良事件发生。

根据数据显示,接种2剂次疫苗后,83%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后97%的人可以产生中和抗体。接种后无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当,达到国际先进水平。在60岁及以上老年人中开展的Ⅰ期试验显示,受试者接种3剂后,中和抗体阳转率达95%;未发生与疫苗相关的严重不良反应。

这款疫苗的接种程序和我们熟知的乙肝疫苗类似,需要接种3针。一方面,经过3针接种后,不仅中和抗体水平再翻倍,可以达到新冠康复者的两倍,免疫效果也更加持久。另一方面对于类似技术路径的重组蛋白苗来说,接种3针是历史经验,稳妥起见仍然采取了3针的接种程序。即接种第一针后4周以上8周以内接种第二针,第三针在间隔第二针4周以上、第一针6个月内接种。

灭活疫苗属于经典方法,技术成熟,容易制备。抗原性与活病***相似,不在宿主体内复制,无传染性。

重组亚单位疫苗工艺先进成熟,不含有病***基因组;安全,可诱导B/T细胞免疫。

两款疫苗虽然技术路线不同,但都是结合抗原本身和病原体本身的特性,采用适合的工艺而研发制成的疫苗。

目前国内使用的所有的新冠病***疫苗都是经过*监部门审查批准的,其安全性、有效性都是有一定数据做支撑的,大家都可以放心接种。

根据《新冠病***疫苗接种技术指南(第一版)》要求,现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。

重组新冠病***疫苗(CHO细胞)和新冠病***灭活疫苗(Vero细胞)不属于相同种类疫苗,在使用过程中不能序贯。

暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病***疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病***疫苗的接种间隔。没有其他特殊情况的人群,建议应种尽种、尽早接种。

接种间隔灭活疫苗要至少3周,重组亚单位疫苗至少4周,为啥会有区别?也可能很多人会疑惑:注射第一针之后一两天就有反应了,为啥抗体起效果要好几周?

事实上,疫苗进入到身体里以后,细胞里面发生了很多事情,包括告诉机体有入侵(疫苗是模仿病***的无害入侵)、开始生产抗体、机体筛选最有效的抗体、大批量生产抗体等等很多步骤。

疫苗进入,启动了体内的一连串连锁反应。B细胞识别抗原,自身变形成了“浆细胞”,可以产生大量的中和抗体。但是平时这种浆细胞很少,关键时刻要形成“人多力量大”的气势,B细胞首先自我增殖,产生大量能够产生抗体的细胞。随后,这些细胞开始产生抗体,这些加足马力开工的工作周期相对较长。

而身体感觉疲劳有轻微感冒的症状是因为免疫细胞那时候刚认出来体内有感染发生,通过释放Ⅰ型干扰素来吹响“集结号”,集结现存的“卫队”。这个过程相对较短。一位基础免疫学者向科技日报记者解释,Ⅰ型干扰素的大量产生是让人产生疲乏感的重要因素之一。

可见,疲乏有反应和中和抗体的产生是两个不同的过程。前者更像是“戍边部队”的快速集结做前期抵抗,后者则是包括征兵、练兵、有针对性集结形成针对新冠病***的特异性的批量中和抗体的全部过程。

明白了疫苗进入体内发生了哪些变化,就不难理解为什么第二针即使超时也不会白费,无需重新开始接种,因为体内的特异性中和抗体已经产生了,第二针只是催促免疫系统再加把劲。

因此,两剂的接种间隔略长一点对疫苗的保护效力不会产生特别大的影响。

(文自:科技日报节选)

疫苗技术:重组亚单位疫苗

亚单位疫苗只包括微生物病原体的一部分,也就是抗原部分,做出高纯度的蛋白质或合成肽来进行接种。由于只有这部分是不能生存和复制的,因此是非常安全的。抗原就是疫苗起作用的成分,因此也是非常有效的。

第一个重组亚单位疫苗是乙肝疫苗,一开始乙肝疫苗是从感染者血浆提纯的乙肝表面抗原,这样做有被血液中其他病原体感染的潜在风险。这种乙肝疫苗上市后不久,分子生物学技术出现了,能够用基因工程重组出乙肝表面抗原,乙肝疫苗也就很快升级换代,从亚单位疫苗变成重组亚单位疫苗。

这种技术到现在已经有三十多年历史了,因此在开发新冠疫苗时,用重组亚单位疫苗技术的有不少家。

这类疫苗的优点:

·       没有活性成分,安全性有把握;

·       可以用于免疫功能低下人群。

 

这类疫苗的缺点:

·       研发周期长;

·       需要多剂次加强。

具体到新冠疫苗上,因为新冠病***的刺突蛋白是和细胞结合的部位,就可以生产出病***的刺突蛋白作为疫苗。

现有的重组亚单位疫苗的进度整体上落后于其他类疫苗,目前临床三期试验拿出有效结果的只有***Novavax公司的疫苗,对现有流行株保护效力高达95.6%,对***变异株保护效力85.6%,对南方变异株保护效力只有50%。正在进行结构上的改进,以适应南非和巴西的变异株,估计还有几个月才能上市。

法国赛诺菲和***GSK公司的重组亚单位疫苗初期临床试验发现对老年人的免疫效果不好,正在重新调整浓度,最早本月重新开始临床试验。***国光生技的重组亚单位疫苗也遇到同样的问题,得重新做临床试验。

其他家包括***的重组亚单位疫苗都进展得不顺利,最倒霉的是澳大利亚昆士兰大学和CSL公司联合做的重组亚单位疫苗,临床试验发现接种后会出现HIV假阳性,只能彻底放弃。

从过去将近一年的疫苗研发情况上看,重组亚单位疫苗的研发周期长于其他类疫苗,其保护效力是否能达到或者强于其他疫苗的水平,目前还不清楚。

相关阅读

疫苗技术:灭活疫苗

疫苗技术:减***活疫苗

裂解疫苗和亚单位疫苗有什么区别?

目前在我国使用的疫苗有三种:全病***灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗。每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病***或抗原组份。这三种疫苗的免疫原性和副作用相差不大。全病***灭活疫苗免疫原性不错但副作用较大,亚单位疫苗副作用较小但免疫原性一般,只有裂解疫苗的免疫原性和副作用都比较理想。