亚虹医药新药上市时间(亚虹医新进临床试验阶段：可治疗溃疡性结肠炎)

分类:理财知识 | 发布时间:2024-02-18 11:44:23 | 浏览:59

亚虹医新进临床试验阶段：可治疗溃疡性结肠炎

铅笔道、含新社联合消息，2023年9月15日，亚虹医*(688176.SH)发布了《江苏亚虹医*科技股份有限公司自愿披露关于APL-1401Ⅰb期临床试验完成首例受试者入组的公告》，表示亚虹医*（证券代码：688176）宣布，他们自主研发的治疗溃疡性结肠炎的口服创新*物APL-1401已经成功招募了第一位受试者。APL-1401是一种多巴胺β-羟化酶抑制剂，可以恢复肠道免疫稳态。该*物已经获得***食品*品监督管理*和****品监督管理*批准进行Ⅰb期临床试验。

根据数据，亚虹医*(688176.SH)是于2022年1月7日在上交所科创板上市，其主营业务是泌***生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域。上市保荐机构为：中信证券股份有限公司，保荐人为杨沁、程杰；IPO服务会计所为：立信会计师事务所（特殊普通合伙），执业会计师为：张松柏、林雯英；IPO服务律所为：北京市嘉源律师事务所，执业律师为：傅扬远、武成。

截至2023年09月14日收盘，公司股价为10.76元/股。目前流通市值为25.46亿元。

公司的股权结构如下：

股东名称为：北京龙磐健康医疗投资中心(有限合伙)，公告日期为：2023年08月23日，持股数量为：22958474股，股权占比为：4.028%；

股东名称为：深圳国中中小企业发展私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)，公告日期为：2023年08月23日，持股数量为：11972586股，股权占比为：2.100%；

股东名称为：杭州凯泰民德投资合伙企业(有限合伙)，公告日期为：2023年08月23日，持股数量为：9893815股，股权占比为：1.736%；

股东名称为：***建设银行股份有限公司-华安宏利混合型证券投资基金，公告日期为：2023年08月23日，持股数量为：6265684股，股权占比为：1.099%；

股东名称为：***农业银行股份有限公司-鹏华医*科技股票型证券投资基金，公告日期为：2023年08月23日，持股数量为：5255536股，股权占比为：0.922%；

股东名称为：***银行股份有限公司-华安文体健康主题灵活配置混合型证券投资基金，公告日期为：2023年08月23日，持股数量为：5241625股，股权占比为：0.920%；

股东名称为：杭州凯泰资本管理有限公司-厦门金圆凯泰展鸿健康成长创业投资合伙企业(有限合伙)，公告日期为：2023年08月23日，持股数量为：4840834股，股权占比为：0.849%；

股东名称为：UBSAG，公告日期为：2023年08月23日，持股数量为：4347036股，股权占比为：0.763%；

股东名称为：**虹瓴创业投资中心(有限合伙)，公告日期为：2023年08月23日，持股数量为：4194015股，股权占比为：0.736%；

股东名称为：付秋实，公告日期为：2023年08月23日，持股数量为：4054149股，股权占比为：0.711%；

免责声明：本文由机器人撰写，由铅笔道、含新社联合孵化，工商数据由企查查提供，其他数据由含光素问提供。文中内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前请核实。

()包括新管理、品生产上市管理、进口品注册管理、非处方注册管理等

A解析：[知识点]*品监督管理的主要内容

首款重磅！乳腺癌口服SERD新*，获准上市

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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关*物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。

雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌约占所有乳腺癌的75%，该类肿瘤对雌激素受体（ER，estrogenreceptor）信号通路呈依赖性，主要治疗策略为抑制ER信号通路。选择性雌激素受体降解剂（SERD）是竞争性的ER拮抗剂，可以诱导ER构象改变，进而导致受体降解。

*融云数据库，www.pharnexcloud.com显示：2022年8月，美纳里尼集团/StemlineTherapeutics（全资子公司）引进的SERD新*，***FDA已接受公司关于口服艾拉司群（elacestrant）的新*上市申请（NewDrugApplication），用于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。FDA已批准该申请获优先审评，并指定2023年2月17日为PDUFA日期。此次NDA提交基于先前于2021年10月20日公布的EMERALD研究3期积极数据。

与氟维司群（Fulvestrant）或芳香化酶抑制剂选项的标准治疗方案（SoC）相比，EMERALD均达到了它的两个主要终点：总体人群中的无进展生存期（PFS）和雌激素受体1（ESR1）突变亚组中的无进展生存期。

2022年8月22日，美纳里尼集团/StemlineTherapeutics宣布欧洲*品管理*（EMA）已确认了艾拉司群的上市营销授权申请（MAA），并启动了EMA的集中审查程序。

在肿瘤具有ESR1突变的患者组中，与SoC相比，elacestrant将进展或***的风险降低了45%（PFSHR=0.55，95%CI:0.39，0.77）。在2022年12月的SanAntonioBreastCancerSymposium(SABCS)上公布了根据先前CDK4/6i抑制剂(CDK4/6i)使用时间对PFS结果进行的事后分析。在那些肿瘤携带ESR1突变且已接受CDK4/6i治疗至少12个月的患者中，elacestrant的中位PFS为8.6个月，SoC为1.9个月。

2023年1月27日，***FDA加速批准口服艾拉司群（elacestrant，345mg），用于治疗ER+/HER2-/ESR1突变阳性的晚期转移性乳腺癌，商品名为Orserdu（www.orserdu.com/）。

此前在2021年10月，美纳里尼集团和RadiusHealth就研发和商业化应用推广elacestrant签署了正式的独家全球授权协议（合作始于2020年7月）。作为协议的一部分，Radius获得3000万美元的首付款（upfront），在后续阶段成功达到开发和销售里程碑后，最多将获得高达3.2亿美元的里程碑款项（milestone）。美纳里尼集团将根据全球净销售额的约11-16%向RadiusHealth支付分级特许权使用费。本品相关专利：WO-2004058682。Elacestrant也正在进行转移性乳腺癌症疾病的多项临床试验，包括单独治疗或与其他疗法联合治疗：ELEVATE（NCT05563220）；ELECTRA（NCT005386108）；ELONA（NCT05618163）；ELCIN（NCT05596409）。Elacestrant还计划在早期乳腺癌疾病中进行评估。

▲DevelopedbyRadiusHealthandout-licensedtoMenariniGroup

此前全球范围内获批的SERD*物有阿斯利康的芙仕得®/FASLODEX®（氟维司群）。*融云数据库，www.pharnexcloud.com显示：国内外多家企业SERD新*在研，不过此前披露了几项相关临床试验失败（如赛诺菲的amcenestrant终止开发，罗氏的giredestrant失败后继续探索）。目前本领域在研的国内企业有：益方生物、恒瑞医*、福沃*业、海正*业、亚虹医*、罗欣*业、安道生物、先声*业等等。

美纳里尼集团是一家国际领先的制*公司，业务遍布140个***，直接业务覆盖70多个***。该公司的国际平台遍及欧洲、***、中美洲、非洲、**和亚太地区，年销售额超过42亿美元。美纳里尼致力于肿瘤学，在***已经进行产品商业化推广，还在开发几种新的研究*物，用于治疗各种肿瘤。130多年来，美纳里尼一直在投资进行*物开发、生产和分销，为全球患者和医生提供不同治疗领域的全套产品。

Radius是一家以科学为导向，致力于研发和商业化创新内分泌治疗的全整合型生物制*公司。Radius的产品TYMLOS(abaloparatide)注射液，已获得***FDA批准，用于治疗患有骨质疏松症、骨折风险高的绝经后女性。Radius临床研发管线产品包括治疗男性骨质疏松症的调研性abaloparatide注射液，有望治疗治疗骨质疏松症的调研性abaloparatide贴剂；用于治疗激素受体阳性乳腺癌并授权给美纳里尼集团的在研*物elacestrant(RAD1901)；以及有望治疗激素受体阳性乳腺癌的非甾体选择性雄激素受体调节剂(SARM)的调研性*物RAD140。

此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场

参考：

NMPA/CDE；

*融云数据，www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA/PMDA；

亚虹医*科创板IPO：核心产品尚未上市严重依赖外部融资

在老龄化加剧、经济稳步发展和医疗需求增加等因素影响下，***医*市场保持稳定增长。作为一家专注于泌***生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新*公司，江苏亚虹医*科技股份有限公司(下称亚虹医*)借着***医*市场稳步增长的东风，近日向上海证券交易所递交了招股说明书，申请登陆科创板。

　　本次IPO，亚虹医*拟公开发行人民币普通股(A股)不超过1.5亿股，拟募集资金20.70亿元。其中，5.34亿元用于“*品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”，12.06亿元用于“新*研发项目”，1.30亿元用于“营销网络建设项目”，2亿元用于补充流动资金。

　　股权结构方面，PANKE为亚虹医*的控股股东、实际控制人，直接持有拟上市公司28.14%股份，并通过Pan-Scientific间接持有亚虹医*6.93%股份，通过员工持股平台泰州亚虹和泰州东虹间接控制亚虹医*5.30%股份，合计控制拟上市公司40.37%股份。

　　从财务数据上看，2018年至2020年(下称报告期)，亚虹医*营业收入均为0，归属于母公司所有者的净亏***分别为-5993.60万元、-1.72亿元以及-2.47亿元。可以看到，报告期内亚虹医*尚未盈利且存在累计未弥补亏***。

　　《投资时报》研究员进一步梳理亚虹医*招股书发现，报告期内，亚虹医*无营收、无产品、无客户，该公司核心产品均处于在研阶段，尚未上市。此外，亚虹医*在同行业可比公司中规模最小，公司营运资金严重依赖外部融资。

　　无营收、无产品、无客户

　　亚虹医*成立于2010年3月，是一家即将进入商业化阶段、专注于泌***生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新公司。

　　招股书相关数据显示，报告期内，亚虹医*的营业收入均为零，净亏***存在扩大趋势，由2018年的亏***5993.60万元扩大至2020年的2.47亿元。此外，报告期内亚虹医*的研发费用分别为4976.82万元、1.42亿元以及1.72亿元，研发费用增幅显著。

　　由于亚虹医*仍处于产品研发阶段，未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用将持续处于较高水平。而持续大规模投入的研发费用，或将导致亚虹医*累计未弥补亏***不断增加，使得该公司在未来一段期间内无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。

　　《投资时报》研究员在查阅亚虹医*招股书注意到，亚虹医*核心产品均处于在研状态，尚未上市。招股书显示，亚虹医*主要产品管线拥有9个产品、12个在研项目，而所有产品中只有APL-1202和APL-1702对应的3项研究处于关键性或Ⅲ期临床试验阶段，其它项目大多数还处于研发的早期阶段。

　　该公司在招股书中坦言，新*研发过程存在较多风险。在临床试验进展过程中可能遇到多种不可预见事件，从而推迟临床进度并妨碍在研产品获得监管批准。此外，在研*品的后续临床试验和获批时间如果较预期有较大延迟，在研*品无法获得新*上市批准或者该等批准包含重大限制，均将对亚虹医*的业务经营造成不利影响。

　　此外，由于亚虹医*产品尚未上市，客户基础空白、销售经验为零。未来亚虹医*的销售团队可能无法及时掌握市场对新*需求的动向，及时响应、服务市场。且公司还存在销售团队招募进度不及预期，以及入职后短期内流失的风险，这些都将对*品的商业化推广带来一定的不利影响，进而影响客户群体的扩大及客户粘性的提高。

　　对此，该公司相关负责人向《投资时报》研究员表示，随着多项核心产品推进至后期开发阶段，公司正在加快商业化能力的建设，包括按照GMP标准筹建生产基地及组建具有创新*和器械专业推广和销售经验的市场营销团队，以进行产品的商业生产、销售推广等活动。

　　该公司相关负责人进一步表示，创始人和研发、营销部门负责人均具有超过二十年创新*研发和跨国大型制*公司的管理经验，具备从创新*研发到商业化的成功经验，可为公司的后续产品商业化和可持续经营提供坚实的人才保障。

　　资金实力薄弱依赖外部融资

　　与同行业可比上市公司相比，亚虹医*公司规模相对较小，资金实力较为薄弱，融资渠道单一，这些因素对该公司发展形成了一定程度的制约。

　　据招股书所示，与同行业可比上市公司相比，亚虹医*的净资产较低，2020年净资产仅8.06亿元，不足贝达*业的五分之一。

　　从产品管线来看，亚虹医*仅有2个产品处于Ⅲ期或Ⅱ期关键性临床阶段，1个产品处于Ⅰ期临床阶段，尚未有产品提交上市申请或上市。而招股书中所列的7个同行业可比上市公司中，有6个公司至少有一个产品已提交上市申请或已经上市，亚虹医*的商业化进程还需加快脚步。

　　营运资金方面，报告期内，亚虹医*经营活动产生的现金流净额分别为-5283.00万元、-8882.96万元以及-1.26亿元，现金流量持续为负并且亏***有扩大趋势。

　　招股书显示，亚虹医*营运资金受到多方面因素的影响，一方面，公司在研*物需要持续大量的研发费用，另一方面，即将获批上市的*物销售及市场推广也有大量资金需求。同时，未来员工数量增长以及相关成本的增加也给营运资金增加带来压力。

　　因此，亚虹医*营运资金严重依赖于外部融资。据天眼查相关资料显示，2016年12月至2020年11月，亚虹医*共进行外部融资8次，累计融资金额超12亿元。此次IPO，该公司也将募集来的2亿元用于补充公司流动资金。

　　如果亚虹医*无法在未来一定期间内取得盈利，或筹措到足够资金以维持营运支出，该公司可能会被迫推迟、削减或取消公司的研发项目，影响在研*品的商业化进度，进而对公司业务前景、财务状况以及经营业绩造成重大不利影响。

　　对此，亚虹医*方面向《投资时报》研究员表示，公司将按照计划有序推进项目的研发，合理地使用资金，并积极推进拟上市产品的商业化以增加现金流入。同时，也积极寻求通过资本市场拓展多元化的融资渠道，保障公司正常经营所需资金。

　　亚虹医*与同业可比公司财务数据对比情况

亚虹医*突击入股外部投资者多达23位！

又一家尚未盈利的企业冲刺科创板。

近日，江苏亚虹医*科技股份有限公司（下称“亚虹医*”）提交科创板上市的申报稿。

值得一提的是，亚虹医*拥有的突击入股的外部投资者多达23位，如果亚虹医*成功上市，这些投资方将赚得盆满钵满。如果亚虹医*上市失败，这23位股东则将“复活”与亚虹医*实控人的对赌协议，“保本不亏”。

突击入股方多达23位

亚虹医*官网显示，公司成立于2010年3月，是一家专注于泌***生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新*公司。

从股权结构来看，亚虹医*的实控人为潘柯，其控制亚虹医*40.37%的股份。

2020年7月至2020年10月，亚虹医*一口气新增杭州泰格、盛世九号、盈科华富等23位新投资方，合计占亚虹医*25.6%的股份。

根据证监会及沪深交易所2021年2月5日发布的公告，申报前12个月内产生的新股东将被认定为突击入股，所以上述23位股东均属于突击入股。

IPO日报注意到，这一次突击入股时公司的估值较此前有了较大的增长。

比如2020年6月，外部投资者增资时，亚虹医*的投后估值也才14.88亿元。与亚虹医*选择市值不低于40亿元的上市标准相差甚远。

但随着外部投资者的突击入股，亚虹医*2020年10月外部融资的投后估值便达到了38.6亿元，已经接近上市标准。

上市标准摘要，数据来源：申报稿

另外，亚虹医*在申报稿中的拟募资额为20.7亿元，发行不超过1.5亿元（占发行后总股份的24.59%）。以此计算，亚虹医*的目标市值高达84.17亿元，为数月前的2.18倍。

关于估值猛增的原因以及合理性，亚虹医*企业传播及公共事务部人士对IPO日报表示，公司正在开展9个产品的研发和注册工作，其中2个产品的3项研究已处于III期或关键性临床试验阶段，各项产品的研发工作正在顺利开展。公司未来发行的估值将取决于投资者和市场的判断。

IPO日报初步计算，考虑稀释作用后，亚虹医*达到目标市值时，23位突击入股的股东这笔不到一年的投资将至少“赚”6.37亿元。

反过来说，如果亚虹医*上市失败，亚虹医*实控人与外部投资方签署对赌协议中的投资方特殊权利将恢复执行，比如领售权、清算优先权、股权回购、反摊薄权等。

不过关于这些条款的具体内容，亚虹医*在申报稿中并没有披露，亚虹医*企业传播及公共事务部人士也没有向IPO日报进一步说明。

过半股份支付费为实控人付

回看亚虹医*的拟募投项目，我们会发现，补充流动资金的金额为2亿元。

而亚虹医*截至2020年12月31日的股东权益为8.06亿元，负债率仅仅只有4.41%。另外，公司货币资金及理财产品余额为7.99亿元。

为何需要这么多资金补充流动资金？

对此，亚虹医*企业传播及公共事务部人士对IPO日报表示，公司是一家创新驱动型*物研发企业，其主要经营活动为医*研发，2018年度、2019年度、2020年度的研发费用分别为4976.82万元、1.42亿元及1.72亿元。在研*品产生销售收入之前，公司需要完成临床开发、监管审批、市场推广、*品生产等经营活动，每个环节都需要大量的营运资金投入，尤其是创新*临床试验监管严格，过程周期较长，试验复杂，对公司资金的充裕性有着更高要求。

需要指出的是，亚虹医*2019年和2020年研发费用最大的流向为股份支付费。比如，亚虹医*2019年研发费用为1.42亿元，其中股份支付费的金额为5177.79万元，是职工薪酬（1812.16万元）的2.86倍，而且这部分股份支付费，全部是因为亚虹医*授予实控人潘柯股份。

亚虹医*2020年研发费用共计1.72亿元，其中8333.77万元为股份支付费，占比为48.44%。

研发费用摘要，数据来源：申报稿

而且亚虹医*的股份支付费不只计入研发费用中，其管理费用中也含有。

总体来看，亚虹医*2019年和2020年股份支付费合计为2.02亿元，其中1.07亿元是授予实控人潘柯股份导致，占比过半，达到52.97%。

超10亿的里程碑款

谈及研发，申报稿显示，亚虹医*目前核心产品APL-1202和APL-1702对应的3项研究正处于关键性或III期临床试验阶段。

据了解，生物科技公司产品所处阶段分为：临床研究前、IND（新*临床试验申请）、I期临床、II期临床、关键性/III期临床、NDA（新*上市申请）。

其中关键性/III期临床为治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证*物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为*物注册申请的审查提供充分的依据。

值得一提的是，亚虹医*目前核心产品APL-1202和APL-1702均涉及专利授权许可协议，亚虹医*需要为此付出超过10亿元的大笔资金。

APL-1202方面，是亚虹医*在约翰·霍普金斯大学（下称“JHU”）*物新用途专利独占许可的基础上完成的。比如，关于***及欧洲地区使用、制造和销售相关产品等的权利，亚虹医*与JHU曾签署多份协议，目前最新的协议是在2020年7月签订。

该协议约定，亚虹医*在协议有效期内将向JHU支付许可费、年使用费和里程碑款项（包括新专利申请、研发进度和销售金额等里程碑）以及销售提成，其中许可费1万美元，年使用费1万至1.5万美元（随时间递增），里程碑款项合计约422万美元。

APL-1702方面，系亚虹医*与挪威Photocure公司合作研发产品。

2019年7月，Photocure与亚虹医*全资子公司开曼亚虹签订了《许可协议》。Photocure授予开曼亚虹APL-1702相关专利技术、专有技术、产品商标等的独占许可，许可开曼亚虹及其关联方在全球范围内对APL-1702进行开发、制造及商业化。

该协议约定专利受让方将向Photocure支付首付款、研发里程碑款项、销售里程碑款项以及销售提成，其中首付款500万美元、研发里程碑款项合计约7025万美元、销售里程碑款项合计约1.9亿美元（折合人民币约12.1亿元）。

对于上述款项的具体内容，亚虹医*在申报稿中并没有披露，亚虹医*企业传播及公共事务部人士也没有向IPO日报进一步说明。

记者邹煦晨

***超算互联网核心节点落地郑州君实生物创新*获 FDA 批准上市 -ZAKER新闻

《科创板日报》10月30日讯，今日科创板早报主要内容有：全国通用人工智能行业产教融合共同体在京成立；贵州计划到2026年新能源汽车保有量达到70万辆；盛新锂能、思特威等公司拟回购股份。

***超算互联网核心节点28日在河南郑州正式启动建设。超算互联网是由***指导发起，致力于实现全国计算资源统筹与调度的综合算力服务平台。平台致力于链接供需双方，聚集产业生态和算力应用。

全国通用人工智能行业产教融合共同体在京成立

据"北京门头沟"微信公众号消息，10月28日，全国通用人工智能行业产教融合共同体成立大会暨人工智能产业人才培养论坛在北京市门头沟区京西智谷·智能文创园召开。据介绍，全国通用人工智能行业产教融合共同体由中关村科技园区门头沟园管理***会、北京航空航天大学、***电子技术标准化研究院、北京工业职业技术学院等单位联合发起成立，共有25个省份超过200个机构参加。全国通用人工智能行业产教融合共同体的成立，将围绕"一体、两翼、五重点"，汇聚产教资源，持续推进院校与产业深度融合，提升人才供需的匹配度，推动校企联合科研创新，为推动***的人工智能产业发展提供强大动力。

日前举办的一场新能源产业链对接会上，贵州省工业和信息化厅厅长敖鸿表示，为加快构建绿色低碳循环发展的经济体系，贵州省人民**办公厅已于近日发布关于加快新能源汽车产业高质量发展推进"电动贵州"建设的指导意见。根据指导意见，贵州计划到2026年新能源汽车保有量达到70万辆，新能源汽车在新车销售中占比达到40%。在加快新能源汽车推广应用方面，从2024年起，各市（州）新增和更新的城市公交车中新能源汽车占比要达到90%以上，其中贵阳市达到100%。

谷歌承诺向人工智能初创公司Anthropic投资20亿美元。公司目前已投入5亿美元先期资金，并同意在日后继续追加投资。

君实生物：鼻咽癌治疗的特瑞普利单抗获得FDA批准上市

君实生物公告，近日，公司的合作伙伴Coherus收到***食品*品监督管理*（FDA）的通知，特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性*部晚期鼻咽癌**患者的一线治疗，以及作为单*治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的**患者的生物制品许可申请已获得批准，特瑞普利单抗成为***首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的*物，也是FDA批准上市的首个***自主研发和生产的创新生物*。特瑞普利单抗是公司第二款通过FDA批准在***实现商业化的产品。

弘信电子：拟投建燧弘绿色算力生态项目总投资约70亿元以上

弘信电子公告，近日，公司与庆阳市**签署《燧弘绿色算力生态项目投资合作协议》，双方拟在甘肃庆阳***数据中心集群"东数西算"产业园区合作投建"燧弘绿色算力生态项目"。项目实施主体为公司在当地成立的控股子公司。公司首期拟投资规模不少于1亿元。由公司负责在西峰工业园区（东数西算装备制造基地）建设AI服务器研发办公区、AI服务器实验室、AI服务器国产化智算的适配及测试工作区、智算一体机（POD）研发制造平台及配套设施等；在东数西算产业园建设多元异构智算中心，由公司及生态伙伴、或与第三方企业合作投资及运营。由公司引进生态合作伙伴投资建设新能源电力保障园区，拟规划总投资约70亿元以上。

神州数码：预中标***移动计算型服务器采购项目

神州数码公告，下属控股子公司预中标***移动2023年至2024年集中网络云资源池五期工程计算型服务器采购项目，投标报价为10.1亿元（不含税），中标份额23%。预中标项目的供货产品为神州鲲泰系列PC服务器。

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上海亚虹是一家专注于肿瘤领域的生物制*公司。原因是亚虹医*致力于肿瘤治疗领域的研究和开发，旨在为患者提供更有效、更安全、更便捷的治疗方案，而且公司在这个领域的专注度也让其在研发和创新上更具有竞争力。此外，亚虹医*已经研发出多种创新*物，并在临床上取得良好的研究结果，展现出了其强大的研发能力和市场开拓能力。因此，亚虹医*成为了***生物医*领域的领跑者之一，也得到了广泛的关注和赞誉。

华领新*具体上市的时间

华领新*具体上市的时间暂未明确公布，华领医*创始人、首席执行官、首席科学官陈力表示，旗下全球首创糖***病口服创新*葡萄糖激酶激活剂多格列艾继4月新*上市申请(NDA)获*******品监督管理*受理后，按糖***病创新*预计审批时限约200个工作日计，预计明年首季获批上市。一、华领医*华领医*是全球第一家实现血糖传感器葡萄糖激酶激活剂(GKA)临床开发的公司，并建立了“修复传感、重塑稳态，从根本上治疗糖***病”的技术标准和临床用*方案，实现了全球首创糖***病新*在***“从0到1”的突破。4月23日，华领医*发布公告称，糖***病首创新*多扎格列艾汀（dorzagliatin）递交的NDA申请已获****品监督管理*新*审评中心受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新*上市申请的葡萄糖激酶激活剂类糖***病治疗*物，并有望成为在***首先上市的全球首创新*。二、不仅是单*申请本次申报的并不仅是多扎的单*申请，其与二甲双胍的联合用*也完成了临床试验，一并进行了申报。陈力表示，由多扎的机理站在了“金字塔尖”，理论上可以与现在使用的糖***病治疗的主流用*联用，目前华领医*已经完成多扎与恩格列净、西格列汀的联合用*试验，试验结果显示联用具有明显的协同增效作用，与GLP-1受体激动剂、胰岛素等的联合用*临床试验，也在计划中。华领医*技术（上海）有限公司是一家立足***、放眼世界的生物技术公司，2011年落户上海张江，2018年在***上市。华领医*秉承“患者为先，创新为本，良*为民”的宗旨，创建“中西合璧，联合创新，共享共赢”的运用模式，坚持“高标准，高质量，创造高价值”的管理准则，实现“全球首创，***首发”。

泰州上市公司有哪几家啊？

泰州是***江苏省的一个城市，拥有多家上市公司。其中包括泰州银行、泰瑞机器、泰和新材、泰豪科技、泰格医*、泰禾集团等。这些上市公司涵盖了金融、机械制造、新材料、科技、医*和房地产等多个行业领域，为泰州的经济发展做出了重要贡献。这些上市公司的发展也反映了泰州作为一个经济中心的地位和潜力。

在***一种新*正在进行人体临床实验，成功上市的可能性有多大？

本人从事临床试验研究相关的工作,以下是个人意见:在国内临床试验研究的现状是这样的,门槛相对比较高,但进行临床试验的大多通过主要是因为国内的新*大多是通过改变剂型或者改变*物侧链,取代酸盐等方式来做为新*申报,这些*物在国外已经通过临床试验或者已经上市使用,安全性资料已经积累,可以用于作为国内进行临床试验的参照.而国内的临床试验需要考虑到的就是不同种族之间的差异这些人口学资料的影响而国外的临床试验研究状况可能就更加严格一些,要求高,通过率也相对比较低,因为国外的新*从实验室出来,动物试验数据得出以后,就根据实际情况进行人体临床试验,首先一期安全性,如果有剂量相关的严重不良反应,很快就有可能被停掉,再接下来的安全性和有效性试验中,如果发现安全性相关的问题,还是可能会失败,即使在临床试验中通过并成功上市,在上市后的四期评价中,如果发现较大的问题，还是会被召回,比如默克前段时间的问题*物.临床试验失败的例子比比皆是临床试验成功后到上市的时间,这个时间,每家*厂都希望越短越好,因为新*的专利保护期是固定的,从注册专利保护开始,中间进行临床试验等等都计算在里面,如果临床试验的结果晚出来一天,上市的时间晚一天,对应的专利保护的*品销售时间就少一天,这样销售收入就少一天.据统计,临床试验早完成一天,*厂的销售收入就可以多数十万至数百万美元.国内*品*品监督管理*的申请临床试验和上市的操作流程比***FDA的流程时间要长,而国内新*上市都必须进行临床试验的,如果想***和***两地同时上市,有一定困难.因为国内的试验,申报都会比***来的时间长,如果同时开始,肯定国内会晚些结束;而国内提前申请,没有国外的相关资料，可能不会批下来.而且国际性大*厂看重的大多是欧美市场,***市场可能会晚一步上市.

亚虹医药新药上市时间(亚虹医*新*进临床试验阶段：可治疗溃疡性结肠炎)

亚虹医*新*进临床试验阶段：可治疗溃疡性结肠炎

()包括新*管理、*品生产上市管理、进口*品注册管理、非处方*注册管理等