万泰生物上市价格是多少(万泰生物价值深度透析(一))

万泰生物价值深度透析(一)

投资企业要找到牛股,得看掌门人,如苹果,没有乔布斯,什么可能都做不好。道理一样,1954年出生于浙江省诸暨市,钟睒睒,万泰生物掌门人,农夫山泉掌门人,一辈子做了两件事都做到极致。连续三年蝉联中国首富。资产4600多亿。

百度人物评价

他爱国、爱人民,扎根于民族文化土壤,发掘祖国传统医学宝库,吸收现代医学研究成果。作为专利权人,他亲手开发研制的龟鳖丸已获得中、美、日、韩四国发明专利权。

注重思想境界及综合素质的提高,淡泊个人名利,以“诚信、务实、高效、奋进”为座右铭。钟睒睒一直脚踏实地,兢兢业业,并一直以“诚信、务实、高效、奋进”的精神教育员工,以市场为导向,以消费者为中心,为消费者着想,为消费者服务,为人类的健康事业造福。但是,他从不沽名钓誉,从不喜欢抛头露面,也从不允许着意宣传他个人。

北京万泰生物*业股份有限公司(简称:万泰生物)成立于1991年,是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司以“为人类的健康事业做出贡献”为追求,致力于将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。

公司下设七家子公司,产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。

2005年经科技部批准,养生堂万泰生物与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)。中心在产品研发与产业化之间架起了不可或缺的桥梁,成为有效承接全国乃至国际上相关研发成果的产业孵化器,加快了诊断试剂及疫苗研发产品走向市场的速度,缩短了产品转化周期,使中国传染病诊断试剂与疫苗产业有了长足进步。

北京万泰生物*业股份有限公司以“科学为本,关注健康”为企业发展理念,秉承"以质量求生存,以科技创新求发展”的宗旨,致力于为人类的健康事业做出贡献,并必将在中国诊断试剂及疫苗领域的发展史上写下光辉篇章!

研发实力

万泰生物十分注重科研队伍及研发平台建设。已拥有数百名不同专业技术人才及酶免、化学发光、快诊、核酸诊断、病毒分离及规模化培养、基因工程、单抗及多抗制备以及大规模纯化等技术平台。公司凭借雄厚的技术实力及敏锐快速的市场反应能力,在国家历次重大传染病爆发时,如SARS(非典)、H5N1型禽流感、甲型流感、EV71型手足口病等,满足临床及疾病监控需求。

万泰生物承担了国家863计划、九五攻关、十五攻关、十一五科技支撑计划、十一五及十二五重大传染病科技专项计划及教育部、省(市)重点攻关等多个科研项目,促进科研成果快速转化,并实现其产业化。2008年获国家发改委"国家高技术产业化十年成就奖"。

公司非常重视与科研院所的合作及学术交流,与厦门大学保持着长期稳定的合作关系。2005年经科技部批准,与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NationalInstituteofDiagnosticsandVaccineDevelopmentinInfectiousDiseases,NIDVD)。中心在产品研发与产业化之间架起了不可或缺的桥梁,成为有效承接全国乃至国际上相关研发成果的产业孵化器,加快了诊断试剂及疫苗研发产品走向市场的速度,缩短了产品转化周期,提升社会效益和经济效益,使中国传染病诊断试剂与疫苗产业有了长足进步。

与厦门大学合作成立的生物*物联合实验室,十余年间获得了多项具有明确应用前景的独创性科研成果:

  1、HIV第三代诊断试剂获国家科技进步二等奖及教育部科技进步一等奖;  2、"戊肝病毒优势构象性抗原决定簇的发现及其临床应用"获国家技术发明二等奖及福建省科学技术一等奖;  3、HIV抗体快速诊断试剂获北京市科技进步奖;  4、T淋巴细胞白血病病毒抗体试剂获教育部科技进步二等奖,被认定为"国家火炬计划重点项目";  5、"艾滋病毒重组抗原及系列诊断试剂"被认定为"国家火炬计划项目";  6、全球创新性地完成戊肝疫苗临床试验,实现了我国高质原创基因工程病毒疫苗的新突破。

2004年

戊肝疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验

2007年

戊肝疫苗进入Ⅲ期临床试验

2009年

成立康彻思坦公司、水痘疫苗进入Ⅲ期临床

2010年

全面完成重组戊肝疫苗临床试验、获批开展宫颈癌疫苗临床试验

2012年

戊肝疫苗上市、成立捷和泰(北京)生物科技有限公司

2022年

戊肝疫苗在美国进行的I期临床试验已完成,于2022年6月收到医学报告,数据显示,戊肝疫苗在美国人群中具有良好的安全性和免疫原性。

九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利,与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,处于统计分析和医学总结报告产出阶段,结果达到临床试验设计预期;小年龄桥接临床试验完成入组工作,已完成商业化生产车间建设,正在进行产业化放大生产研究。

20价肺炎疫苗于2022年11月10日通过江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会审查并获得伦理批件,并于2023年2月启动受试者招募工作。

鼻喷新冠疫苗在4个国家、33个现场完成3万多例受试者的III期临床保护研究,于2022年12月2日获批紧急使用,同步建成年产能1亿剂生产线并投入运行;确定了鼻喷新冠疫苗的3-17岁I期临床试验方案并通过伦理审查。

冻干水痘减毒活疫苗完成III期临床试验,正在进行生产申报准备工作;冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)完成IIa临床现场工作,正在开展IIb临床试验。

冻干水痘减毒活疫苗完成III期临床试验,正在进行生产申报准备工作;冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)完成IIa临床现场工作,正在开展IIb临床试验。

公司成就

截至报告期末,公司拥有有效专利253项,其中发明专利为197项。报告期内,公司申请专利42项,其中新申请国内专利34项、国际专利申请8项;获得授权专利37项,其中国内授权24项,国际授权13项。

截至报告期末,公司拥有6项新*证书、11项*品注册证书、404项医疗器械注册证、156项国家二级标准物质证书;报告期内,获得26项医疗器械注册证,1项*品紧急使用,2项标准物质,受理国内新产品注册22项。

截至报告期末,公司拥有119项国际认证,其中包含90项欧盟CE认证、4项世界卫生组织PQ认证、3项美国FDA授权和3项澳大利亚TGA认证;报告期内,获得8项国际认证,其中二价HPV疫苗获得摩洛哥、尼泊尔、泰国和刚果(金)4个国家的上市批准。

报告期内,公司获得TRAb、hGH、Lp-PLA、2019-nCoVIgG、2019-nCoVIgM等13个产品的医疗器械注册证书,进一步完善了公司化学发光甲功、激素、心血管和传染病等系列产品线。完成小型化学发光仪Wan100的开发,并获得注册证;完成全自动样本处理系统(流水线)WanTLAPus的开发和备案工作,并实施量产。不同仪器上市后满足了不同客户的多样化需求。

国际市场方面,公司的化学发光试剂已经获得61项欧盟CE认证。报告期内,公司对欧洲区域的经销渠道进行梳理,自主研发的Caris200、Wan200+全自动化学发光免疫分析仪和配套的化学发光试剂进入海外市场的工作正稳步推进中。报告期内,公司的产品质量体系完成了ISO13485、ISO9001的再认证和血筛酶联免疫产品的CE再认证。

2022年5月,公司的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟公告机构TÜVSÜD签发的CE认证证书,为公司HIV快检产品进入欧洲等市场铺平了道路。报告期内,WHO将公司生产的结核IGRA检测试剂加入其结核检测指南和操作手册推荐的产品目录中,此产品成为唯一被推荐的国产结核诊断产品,说明公司结核IGRA检测试剂达到了世界先进水平,为该产品在海外进一步扩大销售奠定了坚实基础。

报告期内,二价HPV疫苗的销售量突破2,500万支。公司积极和教育部门、妇联机构、公共卫生预防妇幼健康体系等开展合作,通过加强对重点人群的科普教育和专业培训,不断提高专业人士和公众对于宫颈癌疾病预防的认知,以公司二价HPV疫苗小年龄段的两针优势、预防效果和国际品质等为切入点,帮助适龄儿童家长及适龄女性逐步树立“早接种、早受益”的理念,不断提高公司二价HPV疫苗的市场认可度。

公司积极响应WHO消灭宫颈癌号召,积极参与广东、济南和成都等多个省份/城市的惠民项目试点。2022年3月,公司中标广东省适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购等惠民项目,推进宫颈癌疫苗在部分年龄段免费接种,进一步推动了HPV疫苗接种的宣传普及,提升了民众对于宫颈癌危害和接种疫苗的认知率。国际市场方面,二价HPV疫苗通过WHOPQ认证后,2022年相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)的上市许可,2023年1月获得柬埔寨上市许可,巴基斯坦、印尼、哈萨克斯坦、肯尼亚、埃塞俄比亚、缅甸、乌兹别克斯坦等国的注册申报正有序推进中,公司产品的国际竞争力进一步提升。

报告期内,二价HPV疫苗通过持续技术改进,建立精益组织,全面推进精益生产,持续发掘产能潜力,实现年产超3,000万支,鼻喷新冠疫苗建成年产能1亿剂生产线并投入使用。疫苗生产车间成功上线制造执行系统(MES),实现疫苗生产全流程信息化水平提升。启动工艺建模软件部署工作,利用大数据平台进一步提高单产,为2023年提产扩能增效夯实基础。完成九价HPV疫苗商业化车间设施设备的安装调试,顺利进入工艺转移阶段,实现中试生产工艺在商业化规模成功放大,助力九价HPV疫苗产业化驶入快车道。

质量

公司积极组织落实《*品管理法》《疫苗管理法》《中华人民共和国*典》《*品生产监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国生物安全法》、GMP、GSP、GVP等相关法律法规要求,确保公司生产质量管理全过程合法、合规。其中,在实施《疫苗管理法》过程中坚持“四个最严”,对疫苗的研发、注册、生产、批签发和流通等方面进行全方位的管理。

通过执行ISO13485:2016、欧盟CE、WHO、FDA、MEA等国际生产质量管理体系的要求,并得到GSK、PATH、国际专家顾问等指导,使得构筑的国际化生产质量管理体系不断改进完善。将注册产品的安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到*品/器械产品生产、控制及放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的产品符合预期用途和国际标准、国家标准、注册标准等要求。

2022年,通过与德国的第三方检测认证机构TUV南德意志集团(公告机构代号CE0123,以下简称“TUV南德”)合作,进一步提高了对欧盟医疗器械法规的理解,完善了企业生产质量管理体系,人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)获得TUV南德认证。

公司国际外贸团队积极开拓新冠病毒抗原金快速检测试剂的海外市场,该产品先后获得了德国保罗埃利希研究所(德语:Paul-Ehrlivh-institut,简称PEI)性能验证、德国联邦*品和医疗器械管理*(BfArM)的国外标准备案;自检和专业检欧盟CE认证,获得了法国、意大利、澳大利亚、智利、洪都拉斯备案,2022年获得了英国备案,促进了公司质量管理体系与国际接轨。

2022年,公司酶免类*品检测试剂盒批批检的检定合格率为100%,公司产品接受监督抽检全部合格。公司接受*监部门的GMP符合性检查、新产品体系核查及国际监督检查、第三方EVPU、TUV、BQS等周期性审核和视频检查均顺利通过。接受了内外部认证及换证检查共11次、供应商审计5次、疫苗周检查48次、专项检查共132次(包括疫苗生产质量管理、器械生产和经营;*品生产和经营)。落实企业的主体责任,积极配合疫苗周检查的各项工作,质量管理体系运行良好,确保产品全生命周期的安全有效。

在疫苗领域,在实施《*品管理法》《疫苗管理法》《*品生产质量管理规范》等过程中坚持“合法依规”,对疫苗的产品研发、技术转移、商业化生产、疫苗流通等进行全链条管理,生产过程全面采用信息化系统包括LIMS、MES、EMS等,在满足监管要求的同时,实现疫苗生产质量管理水平跨越式提升,2022年度疫苗产品批签发合格率达到100%。公司正大力推进在生物制品领域中的数字化场景应用,正与智能制造、大数据分析的领军供应商在关于机理建模、机器学习以及“数字孪生”等方面展开密切合作,持续地为公司产品开发管线中的产品进行赋能,公司也将全面地向“数智化”工厂转型。

人员

截至2022年12月31日,公司共有员工4,016人,较上年增加913人,其中研发人员1,259人。

荣誉

截至报告期末,公司获得国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家知识产权优势企业、国家地方联合工程实验室、博士后科研工作站、全国和谐劳动关系创建示范企业等70项荣誉称号;公司研发产品获得国家科学技术进步奖二等奖、国家技术发明奖二等奖、北京市科学技术一等奖、亚洲生物技术最佳创新奖及中国专利金奖等28项奖励。

公司被认定为国家知识产权优势企业和全国和谐劳动关系创建示范企业;万泰沧海获得福建省工业龙头企业、福建省企业技术中心入库培育企业、厦门市先进制造业领军企业、厦门市重点工业企业、厦门市未来产业骨干企业等称号;康彻思坦、万泰凯瑞和万泰沧海获得市级“专精特新”中小企业的认定。

研发合作

报告期内,公司与厦门大学、罗格斯大学、香港大学、盖茨基金会、发展中国家疫苗制造商联盟(DCVMN)、PATH组织、IVI组织、四川大学、大连理工大学、佐治亚理工学院等国际组织与机构的合作均在顺利推进中。

公司继续保持与国内外知名企业的合作关系,代理法国伯乐公司HIVAg/Ab检测试剂和HBsAg检测试剂,法国迪卡斯全自动血型仪等,积极将国际先进的检测技术引入中国;加强与美国贝克曼库尔特公司合作,为其传染病诊断试剂的开发提供技术支持;加强与日本知名诊断试剂供应商希森美康公司的合作开发关系,在肝炎诊断领域为其提供技术开发服务。

仪器方面,全自动核酸检测流水线上市,技术上与日本知名医疗器械生产商A&T合作,将国际先进的自动化流水线设备引入中国。同时,公司与国产流水线厂家合作,给客户提供更多选择。在生化诊断、POCT等方面不断与国内厂家开展技术交流与合作,通过加强合作关系,进一步拓展公司产品线。

报告期内,万泰沧海与西门子(中国)有限公司数字化工业集团签署数字化战略合作协议,西门子将为万泰沧海提供完整的数字化制*解决方案及工程项目落地实施服务,推进万泰沧海在疫苗领域的数字化、产业化发展。万泰沧海与国*集团医*物流有限公司及部分分子公司签订战略合作协议,国*物流为万泰沧海提供冷链运输服务,此次协议签订将更有利于后续双方的高效协同。

在盖茨基金会支持下,万泰沧海与PATH组织的一项关于二价HPV疫苗的国际临床合作正在加纳和孟加拉国按计划开展中。同时,围绕支撑戊肝疫苗全球拓展,万泰沧海和InternationalVaccineInstitute(IVI)正在探讨针对孕妇人群在巴基斯坦开展戊肝疫苗安全性和免疫原性的临床合作。此外,关于九价HPV疫苗更深入的合作探讨,戊肝疫苗的剂型开发及WHO预认证计划的讨论正在平行推进中。

行业空间

体外诊断(IVD)

2022年全球体外诊断市场销售规模可能接近1,300亿美元,而且行业的整合趋势在加强。

我国体外诊断产业起步较晚,但在全球市场中的份额日益增加,并逐渐超越欧洲,成为全球第二大市场。从市场规模来看,我国体外诊断行业正处在黄金增长期。根据中商研究院的研究数据显示,2021年国内体外诊断市场规模超过1,200亿元,年增速约为20%,高于全球市场。

当前,我国体外诊断行业的产业链已形成了上中下游的结构。上游主要是原材料,广义上包括用于制备体外诊断试剂的生物活性/非生物活性材料,以及研制体外诊断设备所需的零部件。由于原材料直接影响检测成果,对稳定性要求高,该领域对进口的依赖程度较高。

但随着产业化升级,已有较多的国内企业着手布*原材料细分市场。中游是体外诊断厂商,输出仪器、试剂、服务。在我国,外资企业占据了主导地位,罗氏、雅培、西门子、丹纳赫等外资企业市场占比较大,而国产厂家整体呈现小而散的竞争格*,同时具备试剂和仪器研发能力的企业凤毛麟角。

从细分领域来看,行业趋势形成。其中,生化诊断向封闭化趋势发展;化学发光将逐步替代酶联免疫和实现进口替代;分子诊断随着二代测序技术普及液体活检多项应用的开发,肿瘤领域将带来新的检测市场;POCT向小型化、集成化、定量化发展,并借助互联网向家庭慢病监测和管理的新模式延伸;病理产品将向自动化、高通量方向发展。

我国体外诊断行业经过30年的发展,已形成技术全面、品类齐全、竞争有序的行业格*,在生化检测和传统免疫检测领域,随着国内技术积累,国产产品已能够达到国际同等水平,部分领域正实现国产替代。

随着国家对深化医疗改革、降低医疗负担和加大医疗产品国产化水平的重视程度不断提高,我国的体外诊断行业进入了高速发展的黄金时代。

根据Frost&Sullivan数据,我国体外诊断市场规模由2016年的450亿元增长至2021年的1,243亿元,2016-2021年均复合增长率为22.5%;预计到2024年,我国体外诊断市场规模将达1,957亿元,2021-2024年均复合增长率将达16.3%。

未来随着技术的不断升级、前沿技术应用的转化,新兴技术领域的布*和发展将成为我国IVD行业高速发展的核心驱动力并有望在技术领域实现弯道超车。

疫苗

随着全球医疗科技水平的提升及民众疫苗接种意识的提高,创新型疫苗不断涌现,多种亚单位疫苗、重组疫苗、核酸疫苗等创新型疫苗接连问世,拉动了全球疫苗市场规模快速增长。

根据灼识咨询报告,全球疫苗市场规模将于2030年达到1,127美元(不含新冠疫苗),2022年至2030年复合增长率达6.3%。

2022年是实施“十四五”规划的关键之年,《“十四五”医*工业发展规划》中强调了新型疫苗研发和产业化能力建设,并支持建设新型病毒载体疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗、疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平台。

在政策和技术产品双驱动、以及市场需求扩容下,我国疫苗行业也正迎来快速发展期。根据灼识咨询报告,我国疫苗市场规模将于2030年达到2,157亿人民币(不含新冠疫苗),2022年至2030年复合增长率达11.58%。

与国际主流疫苗产品相比,国内仍有较大的未满足需求,疫苗覆盖率仍有巨大的提升空间,市场蕴含着庞大的发展机遇。

因此,为满足这样的需求,未来国内疫苗产品研发将朝着价次提升、联合疫苗升级、工艺优化改进、新技术路线布*等方向发展。以重组亚单位疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗为代表的第三代疫苗技术在新冠疫苗上的成功应用催化了国内创新技术平台的升级,

以重组亚单位疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗为代表的第三代疫苗技术在新冠疫苗上的成功应用催化了国内创新技术平台的升级,促进了多种重磅和高挑战新品种的布*,例如新型佐剂平台、病毒载体技术平台和mRNA技术平台的崛起,同时也带来了重组带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗、呼吸道合胞疫苗和登革热病毒疫苗等新品种的火热竞争。

公司主要产品

公司生产的体外诊断试剂主要包括酶联免疫诊断试剂、胶体金诊断试剂、生化诊断试剂、化学发光诊断试剂及核酸诊断试剂以及临床检验质控品、标准物质等体外诊断用生物制品,主要用于人体血清、血浆、尿液等体液样本的检测以获取相关临床诊断信息。

体外诊断仪器方面,公司推出了小型化全自动化学发光免疫分析仪、微流控芯片核酸分析仪、以及POCT式核酸快速提取仪。进一步优化干式荧光免疫分析仪、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、全自动化医学检验流水线等产品。

公司研发、生产和销售的疫苗主要包括

戊肝疫苗、

二价HPV疫苗

和鼻喷新冠疫苗,

在研管线包括

九价HPV疫苗、

20价肺炎疫苗、

重组带状疱疹病毒疫苗、

重组三价轮状病毒亚单位疫苗、

第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗

以及冻干水痘减毒活疫苗、

新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV7D)疫苗、

四价肠道病毒灭活疫苗和鼻喷三价新冠-三价流感病毒疫苗等。

其中,公司生产的“益可宁Hecolin”疫苗系全球唯一上市的戊型肝炎疫苗,“馨可宁Cecolin”疫苗系首个获批上市的国产宫颈癌疫苗,“沁可宁Pneucolin”系全球首个经三期临床试验证明对Omicron株有良好保护效力的黏膜免疫新冠疫苗。

技术优势

公司承担了多项国家和地方的创新课题项目,

建设了大肠杆菌类病毒颗粒疫苗开发技术、

新型重组亚单位疫苗开发技术、

活病毒疫苗制备技术、

多糖蛋白结合技术、

新型佐剂评价筛选技术、

酵母表达技术、

昆虫细胞杆状病毒表达技术、

CHO细胞表达技术

和多种抗体抗原研发平台、核酸检测试剂研发平台等。

报告期内,公司继续保持和厦门大学、中国疾病预防控制中心、军事医学科学院等单位的合作,加强北京和厦门的博士后科研工作站建设,保持公司研发的持续性和创新性,持续提升公司竞争力。

产品优势

体外诊断试剂方面

公司研发了多项诊断试剂,包括新型冠状病毒、呼吸道及肠道病原体、肝炎病毒、优生优育以及肿瘤标志物等检测试剂。

其中,新冠、EB病毒、心肌、感染、优生优育等标志物检测试剂获得21项注册证书,艾滋病毒抗体检测试剂获得欧盟CE认证;

全球创新成果EB病毒BNLF2b抗体检测、2项新冠检测、2项流感检测等21项检测试剂获得国内注册受理;另有51项产品获得临床备案进入临床试验阶段。

公司研发的新冠抗原检测试剂优势突出,2022年3月,公司自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内获批上市,适用于体外检测人口咽/鼻咽/鼻拭子样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳蛋白抗原,15分钟内即可获得检测结果。2022年,该产品销售全球20多个国家共计1.55亿人份。

体外诊断仪器方面

公司自主研发的全自动化学发光免疫分析仪(Caris200)、新一代模块化全自动化学发光免疫分析仪(Wan200+),均可配合公司化学发光试剂使用;

推进低速小型化全自动化学发光免疫分析仪Wan100及高通量的产品开发,全自动化学发光免疫分析仪(Wan100)获批上市。

核酸诊断产品方面,大型全自动多重PCR检测设备和小型快速核酸POCT检测仪器与核酸试剂配套使用,已完成全自动核酸提取仪WanTag-EW、对流式核酸分析仪CP08A产品开发。

同时推进快速核酸检测产品微流控芯片核酸分析仪的开发,全自动微流控芯片核酸分析仪已获得注册受理。仪器产品配套试剂不断拓展,形成体外诊断试剂与仪器同步发展的格*。

疫苗方面

公司的疫苗产品以自主研发的创新疫苗为主,具有技术创新性和领先性。

戊肝疫苗属全球独家产品,

二价宫颈癌疫苗是第一支由发展中国家拥有完全自主知识产权并获得国际认可的宫颈癌疫苗,已通过WHOPQ认证并获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)的上市许可。

第二代宫颈癌疫苗--九价宫颈癌疫苗已完成III期临床试验接种,正按方案进行访视,进度在国内居于领先地位。

报告期内,鼻喷新冠疫苗完成III期临床试验的中期主数据分析,结果表明鼻喷新冠疫苗对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。同时具有很好的安全性,并于2022年12月2日获批紧急使用。

20价肺炎疫苗已于2022年11月10日通过江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会审查并获得伦理批件,并于2023年2月启动受试者招募工作。

在研的新型水痘疫苗(VZV-7D)也是全球首创产品。

原料优势

体外诊断的产品质量很大程度受限于原料质量,

随着对原料技术研发的不断投入,利用大肠杆菌原核表达平台、酵母表达平台、昆虫杆状病毒表达平台、CHO真核表达平台和多种抗体筛选平台,

公司具备了完整的抗原、抗体、酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力。

公司的核心原料自给率不断提高,肝炎、艾滋、梅毒等传染病相关诊断试剂产品的原料几乎全部自产, 

乙肝、甲功、肿标等方面原料也有新的突破,在有效降低成本的同时,更重要的是从上游核心原料对产品质量进行了严格把控,有效保证了公司体外诊断产品的质量和性能。

截至报告期末,公司已建立十多类共300多项原料的产品线,能够充分保障公司开展创新诊断试剂的研发和现有产品的原料稳定供应。

在实现原料自给自足、减少对国外依赖的情况下,公司还对外进行原料的销售推广业务,并获得国内外诊断试剂厂家广泛的应用认可。

销售

在体外诊断领域,日趋健全的销售网络有效覆盖全国市场,营销系统持续加强与重点客户的紧密合作,不断优化服务能力,完善营销渠道建设。

近年来,公司产品远销欧美、亚洲、**、非洲、大洋洲等40多个国家和地区,拥有健全的海外代理商渠道,多项产品获得国际相关认证。

在疫苗领域,中国全力支持WHO2020年发布的《加速消除宫颈癌全球战略》,随着消除宫颈癌行动在国内已进行两周年,在此期间,公司坚持营销策略、发挥企业责任,积极进行宣传教育及知识普及工作,公众的健康意识逐渐提高,宫颈癌防治健康教育和HPV疫苗的接种持续得到重视,HPV疫苗具有较好的市场环境。

2022年,WHO通过了《2022-2030年全球艾滋病、病毒性肝炎和性传播疾病战略》,推荐通过疫苗等预防手段,加强卫生和社区系统对病毒大流行的抵御能力。2022年8月在《中华肝脏病杂志》发表的《戊型肝炎防治共识》,强调预防大于治疗,为我国戊肝诊断、治疗和预防提供了最新决策依据。随着公众对戊肝疾病及防治的意识不断提升,为戊肝疫苗进一步铺垫市场基础。

截至报告期末,二价HPV疫苗已在各省、自治区、直辖市获得招、补标准入,有效覆盖全国31个省份,约2,815家区县疾控中心(含ITHC)和24,000家社区医院。

国际市场方面,二价HPV疫苗通过WHOPQ认证后,于2022年先后获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)的上市许可,于2023年1月获得柬埔寨的上市许可,哈萨克斯坦、巴基斯坦、印尼、马来西亚、肯尼亚、乌兹别克斯坦、缅甸、贝宁、马里、尼日尔、乍得、刚果、马达加斯加、埃塞、布基纳法索、埃及等国的注册申报正有序推进中,公司产品的国际竞争力进一步提升,也为公司走向更广阔的市场奠定基础。

财务

毛利率疫苗90%以上。诊断75%以上。

成长能力18年净利润1.2亿不到,2022年超45亿。

盈利能力,毛利率和净利率体现公司产品价值和竞争能力,

研发投入

产品市场价格

研发进展

康希诺肺炎球菌疫苗康希诺进入二期

重大事件

合作

2019年9月6日,万泰沧海与GSK签署了关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议,约定双方合作开发一种新型宫颈癌疫苗并在开发成功后在全球范围内销售该疫苗。

基于公司的大肠杆菌原核表达抗原技术和GSK的佐剂技术研发新一代宫颈癌疫苗。在新一代宫颈癌疫苗开发阶段,GSK将根据合作计划及进展向万泰沧海分阶段支付共计1.34亿欧元里程碑款(约合10亿元人民币);并在商业化后按一定比例分享国际市场销售收入,同时万泰沧海作为GSK在中国和其他潜在利益国家的经销商获得独家商业权利。 

万泰沧海已于2019年11月收到GSK支付的首期里程碑款1,100万欧元(约合8,500万元人民币),于2021年6月23日收到GSK支付的第二笔里程碑款1,100万欧元(约合8,468.24万元人民币)。具体内容详见公司于2021年6月25日在指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物*业股份有限公司全资子公司关于与GSK合作协议进展的公告》(公告编号:2021-048)。 

2022年6月,新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品*品监督管理*的临床试验默示许可。

2022年8月,GSK正式启动I/II期临床试验工作。双方将依据协议规定,继续以合作的形式开展后续工作。

股份认购

2021年10月15日,公司第五届董事会第四次会议、第五届监事会第四次会议审议通过了《关于与控股股东签署附条件生效的股份认购协议的议案》

同意公司控股股东养生堂以现金方式认购股份数量不超过本次非公开发行股票数量的10%,最终认购股份数量由养生堂和公司在发行价格确定后协商确定。

本次非公开发行股票最终发行股份数量为25,862,705股,其中养生堂认购2,586,270股,以上股份已于2022年7月13日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成登记。本次发行完成后,养生堂持股数量占公司总股本的55.64%,仍为公司的控股股东,钟睒睒先生直接持股并通过养生堂间接持股,合计控制公司73.30%的股份,钟睒睒先生仍为公司实际控制人。

增发

2022年7月7日,公司于指定信息披露媒体披露了《北京万泰生物*业股份有限公司关于非公开发行股票发行情况的提示性公告》(公告编号:2022-050)。根据投资者申购报价情况,并严格按照《认购邀请书》中确定发行价格、发行对象及获配股份数量的程序和规则,确定本次非公开发行股票的发行价格为135.33元/股,发行股份数量25,862,705股,募集资金总额3,499,999,867.65元,本次发行对象最终确定为8家,公司控股股东养生堂以现金方式认购2,586,270股,占本次非公开发行股票实际发行数量的10%。

回购

2022年8月5日,公司召开第五届董事会第十三次会议、第五届监事会第十三次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》。同意公司使用自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购股份用于员工持股计划或股权激励,回购资金总额不低于人民币20,000万元(含)且不超过人民币40,000万元(含);本次回购价格不超过224元/股(含);本次回购的实施期限为自公司董事会审议通过本方案之日起12个月内。

2022年12月21日,公司完成回购,通过集中竞价交易方式累计回购股份1,585,320股,已回购股份占公司总股本的比例为0.1750%,回购成交的最高价为133.00元/股、最低价为112.74元/股,回购均价为126.26元/股,累计已支付的资金总额为人民币200,167,849.60元(不含交易佣金等交易费用)。

以下信息请注意!

请转发,点赞,提交,看一看,不迷路!

哪家券商辅助万泰生物上市?

万泰生物的主承销商和上市保荐人为国金证券股份有限公司。低佣金股票开户可私信

北京万泰生物有限公司出产什么?

北京万泰生物*业股份有限公司(简称:万泰生物)是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业,隶属于养生堂有限公司,成立于1991年。2020年4月29日,万泰生物在上海证券交易所上市。 该公司下设七家子公司,产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。

股票600532最早上市价格是多少?

600532该股主力想往上做.它的压力在5.68.但这是主力周五不让人跟进而设的.该股周一看涨.可持有.

万泰生来自物老板是谁

万泰生物老板是邱子欣。邱子欣,男,1963年生,厦门大学理学学士,无境外永久居留权。曾任南京化工学院教师、厦门新创科技有限公司总经理,现任北京万泰生物*业股份有限公司董事长、总经理,兼任国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任、北京医学会病毒学分会常务委员等职务。1984年毕业于厦门大学,后任教于南京化工学院;1991-1997年,任厦门新创科技有限公司总经理;1997-至今,任万泰公司总经理。现为北京师范大学特聘教授、北京市发改委来京投资企业高管人员;被评为北京市经济技术创新标兵。北京万泰生物*业股份有限公司隶属于养生堂有限公司,是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业,以“科学为本,关注健康”为理念,以“质量求生存,科技创新求发展”为宗旨,以“为人类的健康事业做出贡献”为追求,将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。2022年3月13日,国家*监*批准北京万泰生物*业股份有限公司上市。

疫情防控放开,第一家破产的核酸检测公司出现,钱去哪了?

核酸检测就不应该交给第三方,为什么不能由国家来承揽这件事情呢?任何事情只要是资本介入,这些不良商家,他们就是大发国难财。钱都进入了他们的腰包。

万泰和农夫山泉有经济关系吗?

12月31日,根据彭博亿万富翁指数,农夫山泉的董事长钟睒睒以778亿美元身家超越印度信实工业集团董事长穆克什·安巴尼成为亚洲首富,并在全球富豪榜上名列第11位,钟睒睒名下的企业包括农夫山泉和万泰生物,这是他财富增长的主要来源。公司市值暴涨的背后,是什么原因呢?万泰生物主要从事诊断试剂和疫苗研发、生产,目前已经上市,钟睒睒直接持有万泰生物18.17%的股权,并通过养生堂有限公司间接控股56.98%,万泰生物的上市使钟睒睒成为了亿万富翁,但是真正让他成为亚洲首富的是农夫山泉。根据数据显示,上市以来农夫山泉股价涨幅超过65%,市值超过6100亿港元,当年的一句:农夫山泉有点甜和我们不生产水,我

北京万泰生物*业股份有限公司是上市公司吗

当前的北京市工商*网站信息显示,北京万泰生物*业股份有限公司企业类型:其他股份有限公司(非上市)。

疫苗晚报|​万泰生物:九价HPV疫苗上市时,可将二价HPV疫苗产能转换到九价HPV疫苗2022年9月22日第836期

  戳蓝色字“预防界”关注我们哟

1

万泰生物:预计公司的九价HPV疫苗上市时

可以将二价HPV疫苗的产能

转换到九价HPV疫苗

万泰生物9月22日在互动平台表示,公司目前在做产线转换的准备,需要打通原液的工艺,进行临床试验验证,履行审批程序。预计公司的九价HPV疫苗上市时,可以将二价HPV疫苗的产能转换到九价HPV疫苗。(来源:界面新闻)

2

国家卫健委:

全国累计报告接种新冠病毒疫苗343571.9万剂次

截至2022年9月21日,31个省(自治区、直辖市)和**生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗343571.9万剂次。(来源:北青网)

3

未做核酸超四天并拒扫场所码

青岛一女子被行拘五日

王某某因违反防疫规定,乘坐公共交通工具拒不扫码,违反《中华人民共和国治安管理处罚法》相关规定,扰乱公共交通工具上的秩序,现被处以行政拘留五日之处罚。

警方提醒广大市民:积极配合疫情防控工作,遵守疫情防控规定;对违反防疫相关法律法规的,将依法给予行政处罚;构成犯罪的,将依法追究刑事责任。(来源:央视网)

END

万泰生物能否涨到1000元

有势头跟趋势的话万泰生物是可以涨到1000元的。拓展资料:一,万泰生物股票行情:a,肺癌是全球所有癌症杀手之首!万泰生物肝癌疫苗,目前股价高飞猛进中(315元/股)。目测1000元/股问题不大。银河生物肺癌疫苗,未来价值到底几何?按照全球患肺癌和肝癌的人口基数对比,可以肯定的预见银河生物估值要比万泰生物的估值要强,股价也会更高。b,三年内万泰生物上千元不敢说,但复权价到600元是大概率事件,所以我准备做中长期投资。二,股民情况介绍:a,万泰生物采用回拨机制,机构手里的筹码只有区区10%,即便加上机构老鼠仓中签所得的筹码,我估计机构全部筹码不到15%。也就是说,在散户不卖的情况下,只要换手率低于15%,就可视为机构在“对倒表演”,我们不要被机构的“对倒表演”蒙蔽了。机构目前每天“对倒”百分之零点几,后面可能逐渐增加,只要不超过15%,无忧也。机构“对倒”过程中,只要它敢撤买单,我们散户就吃掉它的筹码,直到把机构手里的筹码消灭干净,然后我们散户自己做庄。到那时候,股价想涨多高就多高,我倾向于股价1000元/股。b,万泰生物跟康泰生物比,涨幅还是一般化,康泰生物上市三年半时间,从3.29涨到了最高374.45(复权价)涨了113倍,万泰生物还是任重道远呀!但愿三~五年后我能看到万泰生物800的股价!c,康华生物股价上1000元可期,原因是次新股万泰生物打开一字涨停后再次上涨接近一倍,今年疫苗股上升动能非常强悍,在新冠疫苗未面世前有望继续保持。三,万泰生物近况:万泰生物官方公众号8月20日下午,万泰生物(***.sh)发布了上市以来首份半年报。公告显示,2020年上半年万泰生物实现营业收入8.44亿元,同比增长61.13%,归属于上市公司股东的净利润约为2.44亿元,同比增长186.73%。经营活动产生的现金流量净额为1.2亿元,较去年同期的3660万元增长228.63%。万泰生物解释称,营收和净利润的增长主要是新增新冠试剂销售1.86亿元、新增GSK(葛兰素史克)技术合作收入0.86亿元以及新增二价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)收入0.76亿元所致,经营性现金流增长的是因为新冠试剂出口预收货款而带来回款的大幅上升。