罗氏制药上市了吗(罗氏制*alectinib（alecensa）阿雷替尼，上市了吗？)
罗氏制*alectinib（alecensa）阿雷替尼，上市了吗？
阿雷替尼胶囊Alecensa（alectinib）用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经另一种治疗*物-克里唑蒂尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。这个是新*，国内还没上市，香港**注册*物批发商致泰*业官网上有详细的资料
中国最大的制*厂是哪个？
哈*集团。旗下拥有2家在上海证券交易所上市的公众公司(即哈*集团股份有限公司和哈*集团三精制*股份有限公司)和27家全资、控股及参股公司，下属医*生产企业户数12户。（第2扬子江*业集团有限公司、3上海罗氏制*有限公司、4西安杨森制*有限公司、5中美天津史克制*有限公司）
罗氏制*和辉瑞哪个好？
罗氏制*好
罗氏制*是一家跨国制*公司，成立于1896年，1926年，罗氏来到中国。 2022年总营收632.81亿瑞士法郎，罗氏的业务范围主要涉及*品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。
罗氏制*是那个国家？
瑞士。
罗氏制*是一家跨国制*公司，成立于1896年。1926年，罗氏来到中国。罗氏的业务范围主要涉及*品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。罗氏巴塞尔的医学免疫学研究中心和美国的基因研究中心在国际医*界享有很高的声誉。
罗氏制*alectinib（alecensa）阿雷替尼上市了吗？
这*国内还没有上市，只有香港那边有。
罗氏制*威罗菲尼国内上市了吗
威罗菲尼vemurafenib是由瑞士罗氏制*研发的一款激酶抑制剂，vemurafenib被批准用于不能切除或转移的BRAFV600E突变的黑色素瘤患者的治疗。黑色素瘤是一种严重威胁人们生命健康的疾病，有BRAF突变的黑色素瘤患者一旦发生转移，死亡率高，治疗难度大。威罗菲尼vemurafenib的上市为黑色素瘤患者的治疗带来了新的选择。罗氏制*威罗菲尼国内上市了吗？
2017年威罗菲尼vemurafenib在我国获批上市，由瑞士罗氏生产，主要用于治疗BRAFV600突变的晚期或不可切除恶性黑色素瘤，威罗菲尼vemurafenib也是目前国内唯一上市治疗黑色素瘤的靶向*物和BRAF抑制剂。
罗氏集团始创于1896年，在制*和诊断领域是世界领先的，罗氏集团拥有医疗行业唯一一个涵盖诊断和制*领域创新领导者的独特地位。罗氏的威罗菲尼vemurafenib与考比替尼联合使用治疗黑色素瘤患者效果十分显著，为患者的治疗提供了一个新的可行的方案。
威罗菲尼vemurafenib在我国上市后，很多患者非常关注它的价格，我们都知道原研*的价格是比较高的，即使是进入医保后威罗菲尼vemurafenib每盒的价格还在6000元左右，对于很多患者来说，如果要长期用*的话经济压力还是比较大的。
据了解，罗氏出口到土耳其的威罗菲尼Zelboraf性价比较高，规格为240mg*56片，价格在2500元左右。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该*品的具体价格信息，可以向医伴旅客服咨询。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市*品的资讯，帮助中国患者了解国际新*动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用*依据，具体用*指引，请咨询主治医师。
罗氏帕捷特在哪能买到？
12月18日，罗氏制*宣布，旗下乳腺癌创新靶向*帕捷特（英文商品名： Perjeta，通用名：帕妥珠单抗）已获得中国国家*品监督管理*批准，联合曲妥珠单抗和化疗，用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕捷特与赫赛汀双靶治疗方案，使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者，复发或死亡风险降低25%。目前，这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。
靶向*助力抗HER2乳腺癌治疗，仍有25%患者面临复发风险
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，位居女性恶性肿瘤发病的首位，是女性健康的“第一杀手”。随着精准医学时代的到来，人类对乳腺癌有了更科学的认知。
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员任国胜教授介绍：“乳腺癌并不是一种单一性疾病，具有高度的异质性，根据患者驱动基因、激素受体表达，以及细胞分子状态可以分为4种不同亚型：Luminal A、Luminal B、HER2阳性，和三阴性乳腺癌，针对不同的分子分型，需要制定个体化、系统性的治疗方案。”
四种亚型中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的 20%-25%，由于预后差，一度被称为“最凶险的乳腺癌”，其具有肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发等问题。随着抗HER2 乳腺癌靶向*的问世，赫赛汀 (通用名 曲妥珠单抗)成为了抗HER2乳腺癌的临床金标准，近20年来，HER2 阳性乳腺癌的治疗取得重大进展，3/4的早期HER2阳性乳腺癌患者达到临床治愈。但尽管如此，在早期HER2阳性乳腺癌患者中，仍有 25%的患者经过目前抗HER2治疗后依然会出现疾病复发。
“乳腺癌是一种全身性疾病，通常在诊断之初，肿瘤细胞已散播到全身各处，所以乳腺癌的治疗关键是在早发现早诊断，一旦明确诊断时就要开始全身的系统治疗。”任国胜教授表示，乳腺癌一旦复发为晚期患者，目前尚无有效的方法能达到治愈。因此对于每一个早期HER2阳性乳腺癌患者来说，尽可能降低复发风险是临床的重要目标之一，特别是那些处于高复发风险的患者。
双靶有效降低HER2阳性乳腺癌高复发风险，中国患者更加获益
作为个体化医疗领域的领导者，罗氏一直致力于研究攻克乳腺癌的治疗方法。早在1987年，罗氏旗下基因泰克公司在研发出可以抑止HER2表达的4D5单克隆抗体（后被命名为赫赛汀）的同时，还发现了另一个名为2C4的单克隆抗体也可以抑止HER2表达（后被命名为帕捷特）。
在此后十数年间，历经多次失败和不懈研究后，科学家终于发现赫赛汀 与帕捷特 有各自不同的作用机理，可以与HER2 基因不同区域结合，充分阻断HER2表达通路，此外还可以进一步增强患者自身免疫系统清除肿瘤细胞，有效降低肿瘤负荷。
中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事、秘书长江泽飞教授表示：“对于早期HER2阳性乳腺癌患者，经过曲妥珠单抗1年标准化辅助治疗后，仍会有25%的患者出现疾病复发。根据国际大型三期临床试验APHINITY结果表明，与现有抗HER2 标准治疗方案（赫赛汀 联合化疗）相比，帕捷特+赫赛汀联合化疗方案用于术后辅助治疗，可以使HER2阳性早期乳腺癌疾病复发或者死亡的风险显著降低19%，疗效优于单一靶向*物治疗；尤其对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高复发风险患者有更显著的获益，高复发风险患者疾病复发或者死亡的风险下降25%。”
复旦大学附属肿瘤医院作为APHINITY研究中全球入组患者例数最高的中心，复旦大学肿瘤研究所所长、乳腺癌研究所所长，大外科主任兼乳腺外科主任邵志敏教授表示，“帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶联合使用，协同增效、充分阻断 HER2 信号通路，在源头遏制肿瘤细胞生长，进一步降低HER2阳性乳腺癌的复发风险。通过APHINITY中国亚组患者分析显示，帕捷特+赫赛汀联合化疗方案可使中国整体患者人群出现复发或者死亡风险降低31%；对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高危人群，复发或者死亡风险分别降低35%和45%。与全球数据相比，帕捷特+赫赛汀联合化疗方案带给中国患者的获益更大。”
据悉，帕捷特联合赫赛汀作为早期乳腺癌有效治疗方案，多项国际研究证明其临床优势可转化为社会经济价值。目前，帕捷特已在全球44个国家/地区被纳入医保。
罗氏制*中国总经理周虹女士表示：“自1998年赫赛汀（曲妥珠单抗）上市以来，罗氏在乳腺癌诊疗领域已经取得了巨大的突破和进展，但面对患者的未尽需求，我们在创新研发的脚步从未停滞。本次帕捷特（帕妥珠单抗）获得中国国家*品监督管理*的审评并快速获批，再次体现了中国**对人民健康福祉的关切，以及不断深化对外开放的信心。随着中国*物注册审评的不断加速，我们有信心将更多的创新产品更快地带入中国，惠及广大中国患者。”
除了本次依据APHINITY试验获批的帕捷特联合赫赛汀双靶用于早期HER2阳性乳腺癌手术后辅助治疗外，帕捷特联合赫赛汀用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗（手术及化疗前）和晚期一线治疗在中国进行的临床试验均已完成，相信不久会惠及更多中国乳腺癌患者。
根据大型三期临床试验PEONY研究显示，帕捷特联合赫赛汀用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗，可以使患者的病理完全缓解率（pCR）提高一倍；另一项大型三期临床试验CLEOPATRA研究显示，帕捷特联合赫赛汀用于一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌，可以使患者总生存期（OS）提高到56.5个月，充分证实了双靶治疗是HER2阳性乳腺癌全程管理的标准方案。
国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授表示，“HER2阳性乳腺癌的治疗需要在规范化基础上做到全程管理，不断精准化、个体化，根据患者实际情况，制定不同*物和治疗方案组合，这样才能帮助更多中国的乳腺癌患者走向治愈。”
盘点罗氏在华上市的重点品种_CPHI制*在线
先前，雷诺曾盘点过辉瑞、诺华和默沙东在华上市的重点品种情况，本文雷诺将继续与您一起聊聊罗氏在华上市的重点品种情况。
提到罗氏，估计我们首先想到的是罗氏的血糖仪？！没错，来自瑞士巴塞尔的罗氏不仅在制*业务处于全球领先地位，在诊断业务同样也处于国际一流地位。
罗氏至今已有120年的历史。作为全球500强企业之一，以及全球的生物技术公司，罗氏制*在抗肿瘤、免疫、抗感染和眼科等治疗领域拥有全球领先的*物。特别是，罗氏旗下的美罗华、安维汀和赫赛汀这3款抗肿瘤*物因连续多年被列入全球最畅销的抗肿瘤*物榜单而使其依然保持在抗肿瘤领域的霸主地位。据悉，2016年，罗氏医*业务营收392.52亿美元，而美罗华、安维汀和赫赛汀的全球销售额总额竟高达211亿美元。
经雷诺对罗氏2016年10大畅销*物梳理发现：罗氏2016年10大畅销*销售总额为307.21亿美元。除2013年2月获批的Kadcyla?全球销售额尚未突破10亿美元外，其余9款*物销售额均超过10亿美元。在这10大畅销*物中有6款抗肿瘤*物（其中，美罗华也可用作为免疫系统用*），2款免疫系统用*，心血管用*和眼科用*各1款（详见表1）。其中，心血管类*物Activase?是美国FDA迄今为止唯一批准用于缺血性脑卒中的溶栓*物。值得一提的是，在上述10大畅销*物中，除特罗凯?为小分子*物外，其余9款均为生物类*物。由此可见，罗氏在生物技术方面以及抗肿瘤领域实力非凡。
备注：Xolair由罗氏与诺华联合开发，其2016年全球销售额为23.56亿美元，诺华销售额为8.35亿美元；
Lucentis由罗氏与诺华联合开发，其2016年全球销售额为32.62亿美元，诺华销售额为18.35亿美元
特别要说的是，在罗氏2016年10大畅销*中，除Perjeta?、Xolair?和Kadcyla?目前尚未进口中国外，其余7款*物均已进口中国。其中，雷珠单抗在中国的商品名为诺适得?，中国市场由诺华负责，而Activase?在中国的商品名为爱通立?，中国市场由勃林格殷格翰负责。此外，罗氏目前正在中国进行Perjeta?的临床试验，而由诺华负责中国市场的Xolair?目前也正在中国进行临床试验，预计这2款*物将在不久的将来登陆中国市场。
罗氏特效*在华上市无期 黑市被炒至天价_Chinamsr医*联盟
核心提示：罗氏制*旗下的针对黑色素瘤的特效*威罗菲尼Zelboraf已被美国食品和*物管理*（FDA）批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤，该*已是2011年获准的第二个治疗黑色素瘤的*物，它能改善患者的总体生存期。
黑色素瘤，作为世界上最恶性的皮肤癌之一，在中国被广泛熟知则源自于冯小刚2011年的贺岁喜剧电影《非诚勿扰2》。
此前，由于没有专门针对该癌症的*品，在电影中被描述为“不治之症”。时至当年8月17日，罗氏制*旗下的针对黑色素瘤的特效*威罗菲尼Zelboraf已被美国食品和*物管理*（FDA）批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤，该*已是2011年获准的第二个治疗黑色素瘤的*物，它能改善患者的总体生存期。
不过，这种特效*在国内正面临着尴尬的状况，由于来自中国*监部门的繁杂的审核程序，让威罗菲尼在华上市时间捉摸不定，这让很多国内患者只好花天价从黑市购*续命。
据《中国经营报》记者调查，如今这种昂贵的*，在国内的灰色渠道价格已被炒至人均每月用*13万元，半年一个疗程，其直接花费已达到78万元，比欧美市场高出两倍以上。
而这也催生了一条灰色利益链，各种角色粉墨登场。
一旦被发现为黑色素瘤晚期，完全治愈已几无可能，威罗菲尼的作用就是延缓患者的生命。
来自山东的患者家属祁玉（化名）目睹了黑色素瘤给其父亲带来的痛苦，事实上，该病若是早点发现并被确诊，治愈率几乎100%.其父亲正是由于此前被误诊为一般皮肤病，以至于拖延到癌症晚期。
为尽最大努力延长父亲的生命，祁玉决定不惜花更多的钱来寻求能够暂时控制病情的特效*，北京大学肿瘤医院一位黑色素瘤专家向其推荐罗氏制*的威罗菲尼。但由于发现得晚，其父亲的癌症已到晚期，最终买了10个月的*，以130万元的花费尽了孝道。
祁玉告诉记者，由于尚未批准进口，医院也无法进口该*，一些肿瘤专家们虽与罗氏制*有部分合作，拥有一定的威罗菲尼，但是数量极其有限，因此主要来源还是灰色渠道。
祁玉向记者提供了江苏南通一家医院范主任的电话，他称这位范主任是主要供货来源之一。
为此，本报记者以患者家属的身份致电询问其是否能够买到威罗菲尼，范主任问记者是否为北京肿瘤医院某专家推荐之后，便开始描述其威罗菲尼的渠道正宗，由于他跟美国一家华人开的肿瘤医院院长相熟，可以通过美国的这家肿瘤医院源源不断地向国内发货，前提是患者家属必须带上患者的病例和资料确认为黑色素瘤后才能购*。
范主任告诉记者，该*一个疗程为半年时间，共需要购*12瓶，每瓶*价是6.5万元。
当记者问到网上有更便宜的威罗菲尼，且都是从欧美市场代购回来的，范主任强调自己是国内威罗菲尼的唯一供货渠道，他解释说欧美市场对于处方*的管理极为严格，连中国的香港和澳门亦是如此。“不要相信网上的商家，那些自称从香港澳门购买回来的威罗菲尼多是假*。”
为了向记者证实其渠道真实，范主任说他这几年以来已为几十位患者销售了此款*品，并说出了一些患者的职业和籍贯。范主任还建议记者可以每次购买两瓶，即每个月的量，可以缓解开支负担，不过即便如此，每个月也需要花费13万元。
该笔花费不仅对于国内患者来说是一笔巨款，即便在欧美等市场，也过于昂贵。英国国立健康和临床优化研究所（Nice）曾决定不推荐该*作为黑色素瘤患者的治疗选择，理由就是价格太过昂贵，国内患者每月13万元的治疗费用则超出欧美市场两倍。
威罗菲尼黑市泛滥，主要是因为迟迟未能进入中国，**部门的审批缓慢。
本报记者加入黑色素瘤交流群里发现，由于没有正规渠道可以购买，一些黑色素瘤患者讲述自己花了巨款却买了假*。此外，即便有的患者买了真*，却无法了解该*的禁忌，以及是否有过敏反应。此外，由于威罗菲尼是针对欧美人体质研发出来的新*，在未对中国患者进行临床试验的前提下，服用该*对那些还有恢复健康可能的黑色素瘤患者，造成了未知的风险。
对此，记者分别向罗氏制*以及国家食*监总*发去了采访提纲，询问威罗菲尼何时能够批准在国内进行临床试验，并实现尽快上市，但截至发稿时，罗氏制*和国家食*监总*均未回复。
研究显示，在*品的注册阶段，由于人力资源和流程限制等原因，中国新*上市平均比其他国家晚4~5年左右。而在中国，创新*的注册批准，从申请到拿到临床准入证大概需要一年半的时间。
一位业内人士告诉记者，国内新*审批速度目前仍比美国等发达国家慢得多，这使得众多患者要么无*可用，要么去国外采购*物或将*物超适应症使用，增加了用*风险。目前新化学*从申请到拿到临床准入证大概需要18个月左右，而更多的是需要等上两三年。
为此，业界多年来一直呼吁，希望*监*采取措施设法加快*品注册审批和新*上市速度。其中，增加审批人员力量被公认为在不降低审批质量前提下加快速度的最佳选择。跟国际比较，美国NDA配备了3000多人，而国家食*监管总*审评中心总编制仅120个人，其中审核人员约80人。
一家外企研发负责人向记者透露，有些新*进不来也是公司出于自身利益的考虑，根本就没提交申请，因为走完申请以及临床实验再到最后的上市需要成本，如果某个*所针对的疾病在中国的患病人群很有限的话，新*上市后的收益就会非常有限，这样的话，企业根本没有动力去提交上市申请。
上述范主任也告诉记者，由于黑色素瘤主要的患病群体集中在欧美以及澳大利亚，因此罗氏制*也将目光主要集中在这些国家，中国的黑色素瘤患者，可以去国外治疗，但是治疗成本相当昂贵。
黑色素瘤在中国虽然不是常见病例，但这几年新发病数量也在不断增长，因此*企巨头也开始重视中国黑色素瘤用*市场的潜力。
北京市肿瘤防治研究所副所长、肾癌黑色素瘤内科主任郭军表示，2006年，我国黑色素瘤的年发病率已达1/10万左右，每年新发病例约1万~2万人。早期皮肤恶性黑色素瘤手术治愈率达95%~100%，但在中国，这种疾病长期不被认识并得到重视，很多患者错失了早期治愈机会。
面对国内稀缺的用*环境，业内人士认为，跨国*企将会在这个小众领域发力。
据了解，威罗菲尼很有可能成为第一个登陆中国市场的*物。然而，个体化靶向治疗和免疫靶向治疗晚期黑色素瘤的效果仅在欧美市场得到验证，中国治疗数据不足。白种人BRAF突变率高达60%左右，亚洲人群的情况则完全不同。一项针对550多例中国黑色素瘤患者的检测发现，BRAF突变率仅在25%左右，换言之，这些在欧美市场表现“神奇”的*物或许只能治疗中国1/4的晚期黑色素瘤患者。
目前，多家外资公司的黑色素瘤治疗产品都在监管部门等待审批，几年内将进入中国，其中以罗氏的威罗菲尼和百时美施贵宝的易普利姆玛（Ipilimumab）最受关注，不过由于国内审批程序进展缓慢，这两款*一直缺乏中国患者应用数据。
此外，葛兰素史克也一直在关注黑色素瘤治疗*物的研发。2013年9月，葛兰素史克研发的一种黑色素瘤疫苗在第三期试验阶段失败，为其新*能否成功蒙上了一层阴影。不过葛兰素史克依然对其抱有希望。2013年11月21日，辉瑞和葛兰素史克达成了一项协议，双方在晚期/转移性黑色素瘤患者中开展一项I/II期研究，探索双方针对黑色素瘤组合疗法的疗效和安全性。
而中国*企也有着不俗的成绩。2013年5月，默克集团旗下生物制*分支默克雪兰诺宣布，收购百济神州抗癌新*BeiGene-283的海外市场开发权。为此，百济将可能获得高达2.33亿美元收益，该化合物主要针对BRAFV600突变呈阳性的转移性黑色素瘤，目前已经进入临床I期开发阶段。
业内人士表示，目前，黑色素瘤用*的研发以及临床试验已在巨头之间展开竞争，不过中国黑色素瘤患者能否享受到巨头们竞争所带来的福利，关键还在于国家*监部门的审批效率。
Tags：罗氏特效*上市
责任编辑：露儿
达菲*是哪个国家先生产的
达菲于1999年被美国fda批准上市，在中国已于2004年7月上市。从*物经济学的角度来看，尽管使用达菲的*品费用并不算低，每天服用两次，每次75mg，*品零售价相当于每天60元，5天一个疗程相当于300元左右。但是由于达菲是一种非常有效的流感治疗用*，并且可以大大减少并发症（主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等）的发生和抗生素的使用，因而是目前治疗流感的最常用*物之一，也是公认的抗【禽流感、猪流感（a/h1n1病毒）】最有效的*物之一。
